近年来，药监局等部门不断加强药店监督管理，但这并不意味着一昧进行处罚。

近日，河南省药监局发布《河南省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》（下文简称《清单》），优化法治营商环境。

药店违规，可免于行政处罚

根据《清单》，河南省药店出现以下违规情况，可免行政处罚：

1、药品标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志

以前：责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书！

现在：无主观故意，不影响用药安全有效，不会对消费者造成误导，且及时改正，没有造成危害后果的；初次违法，危害后果轻微并及时改正的，免于处罚！

2、未按照规定记录药品购销情况

以前：责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证！

现在：无主观故意，未及时登记购销记录，个别项目记录不全，且及时改正，没有造成危害后果的；初次违法，危害后果轻微并及时改正的，免于处罚！

3、未按照规定报告疑似药品不良反应

以前：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款！

现在：情节轻微并及时改正，没有造成危害后果的；初次违法且危害后果轻微并及时改正的，免于处罚！

多地免罚药店部分违规行为

无独有偶，10月27日，海南发布《海南省药品监管领域包容审慎监管事项清单（征求意见稿）》，对于部分违法违规情况，若药店实属无意且未造成危害后果，可免行政处罚。

意见稿中提到，药店购销药品，没有及时登记购销记录，但索证索票齐全、不影响追溯的，可免于处罚。

另外，药店未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，免除其他行政处罚，不予信息公示。

需要注意的是，上海市司法局、上海市市场监督管理局、上海市应急管理局早在2023年3月14日便联合印发《上海市市场轻微违法违规经营行为免罚清单》，药店若发生文件内的轻微违法违规经营行为，可免于处罚。

据悉，这是全国范围内首份省级跨领域轻微违法行为免罚清单。

截至目前，除了上述省市之外，重庆、湖北、浙江、江苏、甘肃、芜湖、青岛、连云港、安阳等省市均已出台《免罚清单》制度。

证明无意销售劣药，免除行政处罚

今年8月，黑龙江药监局曝光一起“药店销售劣质北柴胡”案例。

在案例中，根据药店相关采购记录、验收记录、商品销售单等信息，监管部门确认药店从厂家购入、销售劣质“北柴胡”为事实。

但监管部门查证得知：生产北柴胡的中药饮片厂家为合法购药渠道，药店为合法药品经营企业。

也就是说，该药店并非故意销售劣质北柴胡。

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定，药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。

基于以上事实和法律法规，监管部门责令该药店停止购入、销售劣药“北柴胡”，并没收违法所得，且免去行政处罚。

如果要对该药店销售劣药的行为实施行政处罚，按照新药品管理法规定，药店罚款最低10万元。

药店经营不容易，监管部门在政策方面对各药店给予包容和理解，让药店犯了轻微错误后有改正的机会，不但为药店减轻经济压力，也让药店行业有更好的发育土壤。

不过，小编提醒各药店，监管部门此举是为了帮助药店发展，而非助长经营“邪风”。

各药店在日常经营中还需坚守法律底线，提高法律意识，按照有关规定购销药品，保护群众用药安全。